系統驗證

CERTIFICATION

ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引

ISO 22716 (Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices)，是ISO國際標準化組織於 2007 年 發佈的化妝品 GMP 指南，

旨在為化妝品產業建立一套系統化的品質與衛生管理框架，確保產品在整個製造、控制、儲存與運輸過程中保持安全、有效與一致性。

此標準被 歐盟化妝品法規（EC No. 1223/2009） 明確引用為法定遵循依據，也是歐美、日本等國際市場化妝品企業的必備品質管理系統。

核心理念與管理架構

ISO 22716 的核心在於透過 文件化的管理程序 + 人員培訓 + 環境控制，確保產品品質與衛生安全。主要內容包括：

  1. 人員（Personnel）
  2. 廠房與設備（Premises & Equipment）
  3. 原材料與包材管理（Raw Materials & Packaging Materials）
  4. 生產過程（Production）
  5. 品質控制（Quality Control）
  6. 儲存與出貨（Storage & Distribution）
  7. 文件與紀錄（Documentation & Records）
  8. 產品召回與投訴處理（Complaints & Recalls）

企業導入 ISO 22716 有助於

  • 法規合規：符合歐盟、美國、日本等市場的化妝品法規要求
  • 品牌信任：提升消費者對產品安全與品質的信心
  • 市場准入：打開國際市場銷售通路
  • 品質穩定：降低批次差異與製程缺陷
  • 風險控制：減少污染、交叉污染與召回事件